5月22日下午,由广州国际交流合作中心(简称“广州国合中心”)和俄罗斯亚洲工业家与企业家联合会(简称“俄亚会”)联合主办的“俄罗斯医疗器械产品市场注册认证交流会”活动在广州国合中心成功举办。俄亚会驻中国代表处主席刘维宁、俄罗斯ELMAS有限公司总经理(俄罗斯联邦政府医疗产品注册协调委员会成员,俄罗斯联邦公共商会制药和医疗工业委员会主席)法捷耶夫•安德烈、广东省医疗器械行业协会副秘书长邹民以及广州禾信仪器股份有限公司、广州康立明生物科技股份有限公司、广东海鸥医疗器械股份有限公司等相关医疗器械企业和机构的代表共40余人出席了交流会。
根据俄罗斯联邦法规要求,凡是进入俄罗斯市场的医疗器械产品均需要在俄罗斯联邦境内进行注册,所以对于想要进入俄罗斯市场的所有医疗企业面临的第一大挑战就是注册认证。 俄亚会驻中国代表处主席刘维宁在交流会上介绍,俄亚会是由中俄政商界的代表人士,企业以及各种社会团体组成的,受俄罗斯经济发展部监管的非商业性组织,是专门从事巩固俄罗斯联邦与亚洲各国之间的交流,以及促进企业合作项目的社会组织。他还介绍了俄亚会作为指导机构的中俄生物医药产品国际认证中心(KRBMSC)的相关情况。他提到,该认证中心成立的初衷,就是为中国的生物医药企业快速进入俄罗斯医疗器械和药品市场提供专业的服务与帮助。 俄亚会驻中国代表处主席刘维宁做分享 作为俄罗斯医疗器械及产品注册认证领域的权威人士,俄罗斯ELMAS有限公司总经理法捷耶夫•安德烈在交流会上就俄罗斯医疗器械市场的发展现状,包括市场规模、增长趋势、竞争格局等的情况进行了介绍,同时为参会企业解读了俄罗斯医疗器械注册认证政策,包括注册流程、时效、要求及注意事项等,帮助企业了解和掌握在俄罗斯市场注册认证的相关知识。 俄罗斯ELMAS有限公司总经理法捷耶夫•安德烈做分享 在互动交流环节,与会企业代表纷纷就各自关心的问题踊跃向法捷耶夫•安德烈先生进行提问。企业代表们表示,此次交流会精准高效,解答了企业相关产品在俄罗斯市场注册认证上的很多疑问,增强了拓展俄罗斯市场的信心。 广州国合中心自启动运营以来,积极发挥平台作用,秉承“链接国际•合作共赢”的理念,开展形式多样的国际交流活动,助力广州企业链接境内外优质资源,赋能广州企业高效开拓国际市场。