为推动境内外优秀创新创业项目在穗落地和发展，促进创新链、产业链、资金链、人才链深度融合，2月13日下午，由广东医谷、中大创投、广州国际交流合作中心（简称“广州国合中心”）联合主办的“四链融合，智创未来”系列路演活动之生物医药专场在广州天河顺利举行。活动还得到了粤港澳大湾区生命科学产业促进会、深交所科融通V-Next的大力支持。

本次路演活动为生物医药创新企业和投融资机构搭建了一个资源对接的平台。本次活动共有5个优秀的生物医药项目进行了路演，涵盖癌症早筛、口服创新药、心梗脑梗早筛、手术机器人等领域。活动吸引了凯得创新基金、丹麓资本、天河基金、中银粤财、阳和投资、海汇投资、东纳投资、三美投资、科海创投、橡栎投资、达安创谷、仁熙科技创投、朗坤集团、广发证券、中大创投、岭信资本、星业创投、恒运国际私募基金、星陀私募基金、华方资本、云洲私募、鼎鼎资本、北航投资等近30家投融资机构的代表和广州雅敦医疗科技、博济医药科技等近20家广州生物医药企业的代表，逾50人参加了本次活动。

▲ 活动现场

5家生物医药企业的相关负责人从项目研发团队构成、产品方案、核心技术、市场预期和融资需求等方面对项目进行了精彩展示。在场的投资机构代表纷纷就项目的技术优势、应用前景、市场前景、临床案例和现有商务合作伙伴等相关问题进行了详细提问，并从投资方的角度提出了宝贵建议，现场互动交流热烈。

▲  投资机构现场提问

未来，广州国合中心将继续联合政府相关部门、产业机构、专业投融资机构、境内外优质创新创业项目及企业，组织常态化的项目路演及对接活动，挖掘和扶持优质创新创业项目在穗落地和发展。

该项目核心和首推产品是一个处于临床研发阶段的口服首创新药，代号PI01，安全性佳，是治疗特发性肺纤维化（IPF）的“特效药”。同时PI01对阿尔茨海默病等神经退行性疾病也能产生革命性疗效，能延缓疾病发展50%以上。PI01于美国一家大型临床研究中心完成76名健康受试者单次和多次给药爬坡试验，单次给药的最高剂量达到了有效剂量的10倍。项目已向美国FDA申请了PI01治疗IPF病人的II期临床试验，FDA评审后要求补充数据，补充数据的试验已完成；近期已重新向FDA提交数据。

项目亮点：

1.PI01目前没有公开的同类竞品，无论疗效还是安全性（安全性类似阿斯匹林）都是目前市场上治疗IPF的药物（比非尼酮和尼达尼布）和其它处于临床研发阶段药物（受关注的不超过5个）无法比拟的；

2.PI01能通过血脑屏障和安全地抑制其靶点，有效治疗患者。而美国NIH和3家国际大药企合成筛选出来的、同一靶点的其它3类抑制剂，毒性很强，不能通过血脑屏障，无法用于临床试验；

3.拥有自主知识产权，已获9个国际发明专利族（靶点、结构、适应症及适应症扩展、制剂、晶形、检测），7个已授权或在授权审批中，其余专利在实质审查中。

该项目旨在开发一种能检测脂肪酸合成酶表达水平的试剂盒，力图将此试剂盒在科研机构和医院推广使用，用于癌症筛查，如骨癌和肺癌等。样本方面，临床上包括患者血液和手术组织，实验室包括细胞和动物组织。本项目技术是一种经济、高效、准确的癌症早期筛查技术，对推动癌症防治工作有着重要意义。

项目亮点：

1.脂肪酸合成酶是一种较新的肿瘤生物标记物，本产品将该酶应用于肿瘤的检测，具有较强的前瞻性和创新性，国内外检测脂肪酸合成酶的试剂盒仅有一家，因此产品创新性强；

2.本项目将传统的ELISA技术应用于脂肪酸合成酶的检测，创新性强。在肿瘤标志物选择、标记物检测技术和智能检测算法等方面具备一定的创新性，可以提高肿瘤早期筛查的准确性和可靠性；

3.公司拥有多名硕博毕业于香港大学的技术及管理人才团队，基于负责人前期研究的脂肪酸合成酶靶点。

路演项目3：高效治疗多种肿瘤疾病的新型口服紫杉醇药物

▲  黄慧瑜博士 美济生物医药(广州)有限公司创始人/首席科学家

该项目是国际领先的生物创新药和药物递送技术创新公司，致力于生物大分子创新药、改良型新药制剂、新型药物递送技术的自主研发，为未满足临床医疗需求提供高性价比的解决方案。项目创始人是加拿大知名高校药物科学博士，拥有20余年国际顶尖医药公司新药开发经验，聚焦“新分子结构+新剂型+新给药途径+新适应症”领域，创建新型SELNP为核心技术的创新药物递送平台，高效递送抗体药物、mRNA、DNA、多肽和化药到细胞内部，有效解决化学药和生物大分子难溶性、低口服生物利用度、细胞递送效率低等挑战，显著提高药物分子成药性。研发管线聚焦肿瘤、糖尿病、肥胖症、非酒精脂肪肝炎、类风湿关节炎、骨质疏松和麻醉镇痛等适应症药物开发。团队具有20多年海内外新药研发和商业化经验，曾在国际顶尖药企主持十多个全球上市重磅产品，熟悉管线构建、风控管理、临床应用和商业化等全流程管理以及国际合作。

项目亮点：

1.运用新一代自乳化脂质体纳米技术(SELNP)、难溶性药物与口服生物大分子等递送技术平台，研发治疗卵巢癌、乳腺癌、肺癌、胃癌和肝癌五种适应症的口服紫杉醇软胶囊，应用肿瘤形成新机制和紫衫醇作用新机理, 抑制肿瘤高表达P-糖蛋白，攻破肿瘤P-糖蛋白城墙，实现肿瘤组织药物富集；

2.临床前体内药效头对头比较优于/非劣于上市金标准药物BMS 公司Abraxane白蛋白紫杉醇和普通注射紫杉醇，肝癌治疗优于/非劣于仑伐替尼及索拉菲尼；肿瘤抑制率最高接近100%，三周治疗肿瘤体积缩小3-6倍，体重变化正常；项目改良型新药已提交FDA IND 正式临床申报；

3.显著降低医护成本。可单药治疗，也可未来高比例替代注射紫杉醇类药物，与其它抗癌治疗药物(如抗PD-1/PD-L1)联用，以及与VEGF抑制剂联合用药提高肿瘤治疗潜力。临床前结论：剂量与AUC(0-t)之间存在线性关系，安全性高及低毒副作用。

该项目是以清华大学董家鸿院士的“精准医疗”思想为指导，与清华大学等院校深度合作，矢志突破肝癌等重大疾病诊疗瓶颈，服务健康中国战略。拥有自研机械臂和AI核心能力，技术和产品均处于世界领先水平。公司为北京市专精特新、国家高新技术企业，企业获ISO13485质量体系认证。

项目亮点：

1.率先解决早期肿瘤微创治疗难题。解决攻克肝癌关键临床挑战，产品能力涵盖肺部、神外、前列腺专科；

2.国内首台MR实时影像手术机器人。实时影像 + 自研机械臂，最高效微创手术方案AI赋能，引领诊疗一体化设备发展；

3.与领先影像设备商合作市场推广。与西门子医疗联合推出诊疗一体化解决方案，荣登国家推广目录榜首，机器人设备占据入口，医疗AI服务和耗材可产生持续收入；

4.国家级平台支持的顶级产学研医团队，清华大学医工融合科研平台和院士优势资源；杰出医工商团队，拥有丰富国际和国内拿证和商业经验。

该项目创始人是加拿大知名高校心血管药理学博士、美国知名高校分子生物学博士后，项目核心管理团队均具有国际知名生物科技公司的研发及管理经验。团队利用自主专利技术开发全球第一款国内独家基于“芯片实验室”的血脂亚组分精准分型仪器和试剂盒 （馨无忧）, 解决目前检测技术的流程复杂, 昂贵 (难测) 和低可重复性 （测不准）的世界痛点， 早期精准心梗脑梗风险评估，显著提高人类头号杀手心脑血管病早期筛查诊断可靠性，同时提供个体化“斑块逆转”解决方案，引领心梗脑梗早筛进入3.0时代。

项目亮点：

1.政策风口下的巨大市场：心梗脑梗早筛是2030健康中国的目标，国内市场空间每年达10亿人次检测和3000亿规模；

2.高技术壁垒独家产品:  自主专利，高技术壁垒，属于全球独家（至少领先5年），完成了创新产品注册证和规模化生产；

3.成熟市场收割期：血脂亚组分型检测更精准，已经列入美国医保检测项目，但由于检测技术限制无法广泛应用。心梗脑梗逐年增加和年轻化趋势，馨无忧的产业化真是满足这个千亿市场刚需。