项目信息

Project information

首创新药PI01治疗肺纤维化和神经退行性疾病的临床研发

领域
生物医药
时间
2025-08-19
国别
中国
联系方式
info@gz-gicc.org
需求

寻求融资发展和寻找合作伙伴

简介

该项目核心和首推产品是一个处于临床研发阶段的口服首创新药,代号PI01,安全性佳,是治疗特发性肺纤维化(IPF)的“特效药”。同时PI01对阿尔茨海默病等神经退行性疾病也能产生革命性疗效,能延缓疾病发展50%以上。PI01于美国一家大型临床研究中心完成76名健康受试者单次和多次给药爬坡试验,单次给药的最高剂量达到了有效剂量的10倍。项目已向美国FDA申请了PI01治疗IPF病人的II期临床试验,FDA评审后要求补充数据,补充数据的试验已完成;近期已重新向FDA提交数据。

项目亮点:1、 PI01目前没有公开的同类竞品,无论疗效还是安全性(安全性类似阿斯匹林)都是目前市场上治疗IPF的药物(比非尼酮和尼达尼布)和其它处于临床研发阶段药物(受关注的不超过5个)无法比拟的;

2、 PI01能通过血脑屏障和安全地抑制其靶点,有效治疗患者。而美国NIH和3家国际大药企合成筛选出来的、同一靶点的其它3类抑制剂,毒性很强,不能通过血脑屏障,无法用于临床试验;

3、拥有自主知识产权,已获9个国际发明专利族(靶点、结构、适应症及适应症扩展、制剂、晶形、检测),7个已授权或在授权审批中,其余专利在实质审查中。