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高效治疗多种肿瘤疾病的新型口服紫杉醇药物
该项目是国际领先的生物创新药和药物递送技术创新公司,致力于生物大分子创新药、改良型新药制剂、新型药物递送技术的自主研发,为未满足临床医疗需求提供高性价比的解决方案。项目创始人是加拿大知名高校药物科学博士,拥有20余年国际顶尖医药公司新药开发经验,聚焦“新分子结构+新剂型+新给药途径+新适应症”领域,创建新型SELNP为核心技术的创新药物递送平台,高效递送抗体药物、mRNA、DNA、多肽和化药到细胞内部,有效解决化学药和生物大分子难溶性、低口服生物利用度、细胞递送效率低等挑战,显著提高药物分子成药性。研发管线聚焦肿瘤、糖尿病、肥胖症、非酒精脂肪肝炎、类风湿关节炎、骨质疏松和麻醉镇痛等适应症药物开发。团队具有20多年海内外新药研发和商业化经验,曾在国际顶尖药企主持十多个全球上市重磅产品,熟悉管线构建、风控管理、临床应用和商业化等全流程管理以及国际合作。
项目亮点:1、运用新一代自乳化脂质体纳米技术(SELNP)、难溶性药物与口服生物大分子等递送技术平台,研发治疗卵巢癌、乳腺癌、肺癌、胃癌和肝癌五种适应症的口服紫杉醇软胶囊,应用肿瘤形成新机制和紫衫醇作用新机理, 抑制肿瘤高表达P-糖蛋白,攻破肿瘤P-糖蛋白城墙,实现肿瘤组织药物富集;
2、临床前体内药效头对头比较优于/非劣于上市金标准药物BMS 公司Abraxane白蛋白紫杉醇和普通注射紫杉醇,肝癌治疗优于/非劣于仑伐替尼及索拉菲尼;肿瘤抑制率最高接近100%,三周治疗肿瘤体积缩小3-6倍,体重变化正常;项目改良型新药已提交FDA IND 正式临床申报;
3、显著降低医护成本。可单药治疗,也可未来高比例替代注射紫杉醇类药物,与其它抗癌治疗药物(如抗PD-1/PD-L1)联用,以及与VEGF抑制剂联合用药提高肿瘤治疗潜力。临床前结论:剂量与AUC(0-t)之间存在线性关系,安全性高及低毒副作用。